欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82176911、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

公告通知

您的位置:首页新闻资讯公告通知

返回列表 返回
列表

广东药监局推进医疗器械唯一标识系统试点工作

医疗器械UDI 三类医疗器械注册 广东注册公司

广东注册公司


近日,省药品监管局在深圳市召开推进医疗器械唯一标识系统试点工作现场会,阶段性总结医疗器械唯一标识系统试点工作进展和成效,研究部署下一阶段工作,进一步推动试点工作深入开展。


UDI咨询


会议充分肯定试点工作开展以来取得的成效。省药品监管局、省卫生健康委、省医保局通力协作,建立了良好的工作协调机制,出台了《广东省进一步推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》,省药品监管局积极开展试点工作,督促医疗器械企业积极参与试点。省卫生健康委探索唯一标识在日常卫生健康管理中的应用模式和方法,推动医疗机构不断拓展唯一标识应用。省医保局积极探索唯一标识与医保结算的衔接应用。


截至12月3日,全省有276 家企业向医疗器械唯一标识数据库填报数据69669条,有236家企业发布数据67444条,其中三类企业有130家已填报数据,110家已发布数据。唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节得到示范应用,有力助推了医疗器械从源头生产到最终临床使用全链条联动,切实提升了医疗器械监管效能和卫生健康管理效率。


会议对下一步工作提出要求:一是要按照国家要求,督促第三类医疗器械注册人在2022年6月1日前完成第二批试点产品的赋码、应用工作。二是要继续发挥协作工作机制,三医联动,共同推动唯一标识系统建设后续工作。三是要积极推动在医疗器械生产、经营、使用各环节建立唯一标识示范点,引导行业推广应用。


深圳市市场监管局、市卫生健康委、市医保局、市标准化院等部门通报了唯一标识试点工作推进情况,介绍了追溯系统的应用情况。来自医疗机构、医疗器械生产、经营企业代表汇报交流了唯一标识在医疗器械生产、流通、使用各环节的应用情况。


省药品监管局、省卫生健康委、深圳市各有关部门、企业、医疗机构等30余人参加了会议。


金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务:医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册。欧盟MDR/ISO13485。美国FDA/QSR820。其他MDSAP/TGA/MDL。


全国服务热线:400-888-7587

深圳:黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052

广州:林经理 13602603195

江苏:耿先生 13922887868、刘总 13898883979

湖南:邓总 15013751550

四川:刁总 13602599439

广西:王总  18822888311

湖北:王经理 18021339055

软件开发:钟经理 15889903389


深圳:南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州:黄埔区科学大道50号绿地中央广场A3栋1905-1907

江苏:苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

湖南:湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号

四川:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号

广西:广西玉林市玉州区仁厚镇仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼517

湖北:湖北省武汉市东湖新技术开发区鲁磨路209号4栋2-201


PS:我们运营的订阅号 金飞鹰药械技术咨询集团(ID:jfy-china)为很多客户朋友提供了最新的法规动态、公告通知、行业资讯,欢迎大家同时关注!

金飞鹰公众号


来源:广东省药品监督管理局(省局行政许可处供稿)

全文整理:金飞鹰药械

免责声明:文章及图片部分系转载,版权归原作者及原出处所有,我们对上述内容,文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题,请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。


医疗器械注册

常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82176911、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com