各有关单位:
为实现与新版医疗器械注册规章及配套文件的合理衔接,对乳房植入体产品的注册申报资料的准备及撰写提供指导及参考,进一步做好乳房植入体的技术审评工作并促进相关器械行业的高质量发展,我中心拟于2022年组织开展《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》的修订工作,现征集修订工作参与单位,请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等单位积极参与指导原则的修订工作。
请有意向参与修订工作的单位填写信息征集表(附件),于2022年1月15日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人:张旭,刘文博
联系电话:010-86452677,010-86452675
email:division3@cmde.org.cn
附件:信息征集表.xls
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年12月22日
金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务:医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册。欧盟MDR/ISO13485。美国FDA/QSR820。其他MDSAP/TGA/MDL。
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湖南:湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号
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来源:中国器审
全文整理:金飞鹰药械
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