征集参与《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》修订工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：

为实现与新版医疗器械注册规章及配套文件的合理衔接，对乳房植入体产品的注册申报资料的准备及撰写提供指导及参考，进一步做好乳房植入体的技术审评工作并促进相关器械行业的高质量发展，我中心拟于2022年组织开展《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》的修订工作，现征集修订工作参与单位，请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等单位积极参与指导原则的修订工作。

请有意向参与修订工作的单位填写信息征集表（附件），于2022年1月15日前统一以电子版形式报送我中心。

联系人：张旭，刘文博

联系电话：010-86452677，010-86452675

email：division3@cmde.org.cn

附件：信息征集表.xls

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年12月22日

金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务：医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册。欧盟MDR/ISO13485。美国FDA/QSR820。其他MDSAP/TGA/MDL。

全国服务热线：400-888-7587

深圳：黄经理 15014070691、于经理 15817470642、罗经理 13538103052

广州：林经理 13602603195

江苏：耿先生 13922887868、刘总 13898883979

湖南：邓总 15013751550

四川：刁总 13602599439

广西：王总  18822888311

湖北：王经理 18021339055

软件开发：钟经理 15889903389

深圳：南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州：黄埔区科学大道50号绿地中央广场A3栋1905-1907

江苏：苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

湖南：湖南省株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号

四川：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号

广西：广西玉林市玉州区仁厚镇仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼517

湖北：湖北省武汉市东湖新技术开发区鲁磨路209号4栋2-201

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来源：中国器审

全文整理：金飞鹰药械

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