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为进一步规范申请人医疗器械注册自检行为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册自检管理规定》，我局起草了《广东省医疗器械注册自检现场检查指导原则（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2022年1月15日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至gdda_qxzcr@gd.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械注册自检现场检查指导原则反馈意见”。
附件：《广东省医疗器械注册自检现场检查指导原则（试行）》（征求意见稿）.doc
广东省药品监督管理局
2021年12月31日
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来源：广东省药品监督管理局
全文整理：金飞鹰药械
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