关于2022年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2022年第1号）

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:

注：按照疫情防控要求，受理前咨询工作采用视频会议方式进行，申请人预约成功后请等待电话通知。

受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》（2021年第6号）要求申请和办理。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年2月9日

金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务：医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册。欧盟MDR/ISO13485。美国FDA/QSR820。其他MDSAP/TGA/MDL。

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来源：器审中心

全文整理：金飞鹰药械

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