欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82177679、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

公告通知

您的位置:首页新闻资讯公告通知

返回列表 返回
列表

广东3月1日起启用粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械批件

医疗器械临床

医疗器械临床


各有关单位:


为规范粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械工作,根据《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》第七条规定,现将有关事项通知如下:


一、批准文件变更为《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件》(附件1)、《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳医疗器械批件》(附件2)。


二、临床急需进口药品批件号格式为:“粤药通+4位数年份+4位数流水号”;临床急需进口医疗器械批件号格式为:“粤械通+4位数年份+4位数流水号”;不予许可决定书编号格式为:“粤药监药(械)通未许字〔4位数年份〕第(3位数流水号)号”。


三、自3月1日起,粤港澳大湾区内地临床急需进口药械批件正式启用。原批准函件在有效期内可正常使用,无需重新更换,有效期届满后自动失效。


各单位执行中遇到的问题,请径向省药品监督管理局反映。


附件:

附件1.粤港澳大湾区内地临床急需进口药品批件.doc

附件2.粤港澳大湾区内地临床急需进口医疗器械批件.doc

附件3.不予许可决定书.doc


广东省药品监督管理局

广东省卫生健康委员会

中华人民共和国海关总署广东分署

2022年1月26日



金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务:医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册。欧盟MDR/ISO13485。美国FDA/QSR820。其他MDSAP/TGA/MDL。


全国服务热线:400-888-7587

深圳:黄经理 15014070691、于经理 15817470642

广州:林经理 13602603195、罗经理 17727937108

四川:刁总 13602599439、毛经理 13880469242

湖南:邓总 15013751550、周经理 15173310208

广西:王总  18822888311、覃经理 13502834639

湖北:王经理 13602601961、陈经理 18194049075

海南:罗经理 13538103052、陈经理 19146449057

江苏:刘总 13898883979、张经理 13502837139

软件全国销售:周经理 13502830976、霍经理 19925768953、朱经理 19925768195、赖经理 18124212214


深圳:南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401

广州:黄埔区科学大道50号绿地中央广场A3栋1906

四川:中国(四川)自由贸易试验区成都高新区益州大道中段722号2栋1单元12层1209号

湖南:株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号

广西:广西玉林市玉州区仁厚镇仁厚路与纬二路交叉口玉林中医药健康产业园1号楼517

湖北:武汉市东湖新技术开发区鲁磨路209号4栋2-201

海南:海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A26

江苏:苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918

软件总部:广州市黄埔区科学大道50号绿地中央广场A3栋1905


PS:我们运营的订阅号 金飞鹰药械技术咨询集团(ID:jfy-china)为很多客户朋友提供了最新的法规动态、公告通知、行业资讯,欢迎大家同时关注!

金飞鹰公众号


来源:广东省药品监督管理局

全文整理:金飞鹰药械

免责声明:文章及图片部分系转载,版权归原作者及原出处所有,我们对上述内容,文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如涉及版权问题,请及时与我们联系更正或删除。本站拥有对此声明的最终解释权。


医疗器械注册

常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com