各有关单位:
医用退热贴是常见的第一类医疗器械,是许多百姓家庭中常备的用于发热患者尤其是儿童局部降温的产品。广东是医用退热贴生产大省,共有第一类医疗器械备案凭证约250张,主要分布在广州、深圳、珠海、汕头、佛山、东莞及中山等市。长期以来,由于国家标准、行业标准尚未建立,医用退热贴行业普遍存在企业规模小、低水平建设、标准不统一、无序竞争等问题,制约着产业规范化发展,影响着人民群众用械安全。为进一步规范医用退热贴管理、推动行业高水平发展,请广东省医疗器械管理学会牵头,充分发挥社会组织的桥梁纽带优势,利用企业、审评、检验、监管、高校等力量,组织研究制定医用退热贴团体标准,并在9月底之前发布。工作过程中,应注重加强与标准主管部门的沟通衔接,及时总结和积累经验,形成团标建设常态化工作机制。
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广东省药品监督管理局办公室
2022年2月15日
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来源:广东省药品监督管理局
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