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广东药监局督导组深入一线督导医疗器械企业疫情防控工作

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为贯彻落实省委省政府疫情防控工作部署,3月22日至23日,医疗器械企业防疫工作组副组长、省药品监管局党组成员苏盛锋带队前往珠海市开展医疗器械企业疫情防控专项督导检查。


督导组坚持以问题为导向,聚焦入境牙模等进口物品疫情防控重点环节,不打招呼、直奔现场、深入一线,排查防疫工作短板漏洞,确保疫情防控措施落实落细落到位。督导组先后检查了2家涉及入境牙模义齿生产企业及1家新冠病毒检测试剂生产企业,现场重点检查企业是否按照《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第三版)》落实固定专用区域、固定专门岗位、固定专职人员等9项防疫措施,是否落实“人、物、环境”同防等进行全流程闭环管理。对现场发现防疫措施的短板和漏洞,督导组要求企业立即整改落实。


督导组强调,一是提高政治站位,全员参与疫情防控。疫情防控无小事,当前疫情严峻性、复杂性,应强化“人、物、环境同防”意识,严格按照工作规范指引落实全流程风险防控,做到科学防控、闭环管理、规范有序。二是严格对标对表,切实落实属地监管责任。各级监管部门要共同巩固筑牢“外防输入、内防反弹”屏障,切实担负起地方政府监管属地责任,认真履行“管安全生产、管产品质量、管疫情防控”职责,确保各项疫情防控工作措施抓细抓实抓具体。三是规范防控措施,切实履行企业防疫主体责任。企业要强化培训,将疫情防控要求传导至全部员工,坚决守住企业防疫第一主体责任;鼓励支持企业投入研发创新产品,形成更加有利于产业高质量发展的监管生态,进一步推动促进医疗器械产业高质量发展。


此次督导检查,既对重点环节、重点场所的检查督促,又主动堵漏洞、补短板、强弱项,慎终如始,督促属地及企业紧绷防疫这根弦,全面落实疫情防控措施,齐心协力保障全省防疫工作大局。


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来源:广东省药品监督管理局

全文整理:金飞鹰药械

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