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速看!湖南药监局发布第二、三类医疗器械生产许可业务流程

湖南省药监局 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可

4月24日,湖南省药监局发布了关于第二、三类医疗器械生产许可业务流程的公告,具体内容如下:


为规范第二、三类医疗器械生产许可申报,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号),湖南省药品监督管理局组织制定了我省第二、三类医疗器械生产许可业务流程,现予公布,2022年5月1日起施行。


特此公告。


附件:


1.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证核发业务流程

2.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证许可变更业务流程

3.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证延续(不适用承诺即换证)业务流程

4.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证延续(适用承诺即换证)业务流程

5.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证登记变更业务流程

6.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证补发业务流程


湖南省药品监督管理局

2022年4月22日


湖南省第二、三类医疗器械

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