为规范第二、三类医疗器械生产许可申报,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号),湖南省药品监督管理局组织制定了我省第二、三类医疗器械生产许可业务流程,现予公布,自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件: 1.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证核发业务流程 2.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证许可变更业务流程 3.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证延续(不适用承诺即换证)业务流程 4.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证延续(适用承诺即换证)业务流程 5.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证登记变更业务流程 6.湖南省第二、三类医疗器械生产许可证补发业务流程 湖南省药品监督管理局 2022年4月22日 ▵识别二维码查看附件