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射频美容仪选不对,小心交了智商税!

射频美容仪 Ⅲ类医疗器械

老与不老之间,有时候差的就是那么几道纹路。


年轻那会儿都会有不惧年龄的豪言壮语,但真到了纹路慢慢爬上脸颊的时候,却仿佛失声了一般,这样的豪言壮语再也说不出来了。


当这样的时刻来临,护肤品已起不了作用,医美手段成为首选。预算充足的直接去医美机构做热玛吉(医用射频治疗仪),预算不足的可能会选择“家用射频美容仪”,那么今天,我们就来唠一唠射频美容仪的那些事儿。


在大多人看来,有一个前缀“家用”,家用射频美容仪应该只能算是小家电,但事实上,它应当属于医疗器械范畴。


去年,国家药监局在《射频美容类产品分类界定指导原则》的征求意见稿中指出“预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织肤深层和皮下组织等),达到局部浅表温和加热、改善血液循环、使人体组织、细胞发生病理/生理学改变、直接用于(包括但不限于)溶脂/塑形/瘢痕治疗/明显改变肤质等,且可能会对人体造成潜在的影响或损伤的射频类美容产品应按照医疗器械管理。”


而今年3月底,国家药监局更是调整了射频治疗仪的分类目录,从Ⅱ类医疗器械调整为Ⅲ类,对其监管更加严格。其中明确指出,“对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,自本公告发布之日起,可按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。


医疗器械分类目录


那么,即将被纳入Ⅲ类医疗器械监管的射频治疗仪,我们在购买/使用时应该注意些什么呢?


小编给大家总结两个字:看证!


如果选择医美机构/医药进行操作,一定要选择正规、有医疗资质的机构;假如预算不足,准备自己购买家用射频美容仪,也一定要挑选正规品牌,避免因质量不稳定而导致皮肤灼伤、色素沉着等问题。


而最终归结到一个点:这些产品必须符合国家Ⅱ类医疗器械标准(2024年4月1日前),即需要有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证以及经营备案。而在这之后,使用或购买射频类美容产品前,一定要看产品的“三证”,即《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》,大家记住了没?

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