广东省药监局：积极开展UDI数据维护工作

各有关医用耗材生产经营企业：

按照《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）、《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见》（医保发〔2022〕1号）和《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》（药监综械注〔2019〕56号）的部署要求，加快信息化标准化建设，促进信息互联互通，做好国家医保局医保耗材标准编码（以下简称医保耗材编码）与国家药监局医疗器械唯一标识数据（以下简称UDI编码）的对应，实现生产企业和医药产品信息统一认证和动态管理，推动医用耗材全流程可追溯，现开展国家医保耗材标准编码和UDI数据的维护工作，有关事项通知如下：

此次医保耗材编码和UDI编码维护的产品范围为：人工关节、新冠耗材试剂及配套采样器具、新冠疫苗注射器、一次性静脉采血针等九类低值医用耗材、口腔种植体、骨科创伤类耗材、支架、超声刀头、冠脉球囊、人工晶状体、药物球囊、预充式导管清洗器等类别耗材（详见附件）。维护企业范围：已取得药品监管部门注册或备案的拟在广东省内各类医疗机构销售的上述医用耗材和试剂生产企业。

（四）各企业应高度重视，及时完成维护填报工作。依据医保发〔2022〕1号规定，国家或省集采的产品需按医保编码和UDI编码进行“带码招标、带码采购、带码结算”，尚无编码的产品，待企业维护相关产品信息获得医保编码和UDI编码后，各采购平台方可开展集中采购、经营企业供应配送、医疗机构采购使用和结算。企业对维护信息的真实性、准确性负责，积极推动医用耗材注册、生产、流通、使用、结算等信息平台的数据共享。

附件：广东省集采医用耗材目录清单.xlsx

广东省医疗保障局 广东省药品监督管理局

2022年4月22日