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神跨界丨游戏行业首张医疗器械注册证获批!

游戏行业首张医疗器械注册证 Ⅱ类医疗器械注册证 跨界

在一般人看来,活泼的游戏行业和严肃的医疗器械行业,是八竿子打不到一块的。但是,近期却有一家游戏公司的产品获批国家Ⅱ类医疗器械注册证,搞得大家一头雾水:这到底是哪跟哪?


呐,这还得从数字疗法说起,数字疗法(digital therapeutics,DTx),是在国外兴起的医疗科技新概念,近年来,数字疗法已然成为了全球范围内最受关注的医疗发展方向,对此我们曾跟大家详细科普过。(戳此回顾“ 数字疗法 ” 概述


在IQVIA《2019年全球医疗展望》中,数字疗法位列未来十大医疗趋势的第二位,AI诊疗排在第三。而游戏化数字疗法,更是其中很重要的细分赛道。


在我国,已有多家互联网及游戏厂商开始布局“游戏+医疗”这一赛道,并于近期取得关键进展。4月18日,波克城市正式宣布,旗下游戏化数字医疗产品《快乐视界星球·视觉训练系统》(以下简称《快乐视界星球》通过了国家药品监督管理局的正式审批,这也是我国游戏产业数字疗法产品所获得的首张医疗器械注册证。


那么,它到底是怎样一种操作模式?


据悉,《快乐视界星球》针对的是国内斜弱视的儿童群体。现阶段国内儿童斜弱视的康复治疗中多以串珠、刺点、灯光刺激为主,治疗过程漫长且枯燥,就算很多医疗器械厂家引入了更为新鲜感的硬件,患儿依旧难以坚持长达3-6个月的重复内容训练,或者在治疗过程中敷衍了事,无法达到治疗效果。


《快乐视界星球》基于多种国际认证的训练方式,融合了CAM刺激、红光刺激、精细目力训练等多种光刺激疗法,同时,结合红蓝双眼分视实现三级功能训练,并通过操作简单、趣味性强的游戏化设计,有效提升了患儿依从性,帮助小朋友在玩游戏的过程中完成斜弱视康复训练。


“寓康复于娱乐”,这一理念确实很好,而且此次获批医疗器械注册证也证明了其可行性。通过游戏结合医疗并成功达到显著效果,这不仅仅是在数字医疗赛道投下震撼弹,同时也揭开了功能游戏革新的序幕。比起基础的模拟医学科普游戏,游戏化数字疗法的问世,将为医疗领域功能游戏带来更多可能。

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