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近日，江苏省药品监督管理局官网发布新闻，传达了医疗器械审评审批联席会议的会议内容。具体如下：
近日，省局审评中心提请省局召开医疗器械审评审批联席会议，研究解决审评工作中遇到的涉及医疗器械注册变更、分类界定、临床评价等方面的政策性问题。省局行政审批处大力支持，及时召集包括省医疗器械检验所、省局审核查验中心、省局审评中心及受理中心在内的五家单位（机构）有关负责同志及专家召开会议，围绕审评中心提出的5项议题进行集中研究，形成了具体思路及办理意见。 上会前，审评中心围绕相关议题进行了充分准备，细致梳理问题情况，认真查询相关政策法规依据，并提出了本单位的意见建议，为会议的迅速召开、顺利研究、科学决策提供了基础资料。 根据法律法规规定、国家药监局有关工作要求和我省实际，会议议定我省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项；明确了企业申报胶原蛋白类产品如符合国家药监局《关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告》中按照第二类医疗器械管理的规定，可不再申请分类界定，但需提交创面不可吸收性试验、成膜性试验（如声称形成保护层起物理屏障作用）、抗菌试验或抑菌试验（如含有防腐剂成分）相关验证佐证资料等事项。 后续审评中心将对工作中遇到的困难问题、企业提出的合理需求诉求及时进行梳理，需提交联席会议研究解决的问题及时提请开会研究，充分发挥好联席会议机制议事、决策作用。 省局审评中心
