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※重磅!两款奥密克戎株灭活疫苗获国家药监局临床批件!

奥密克戎 灭活疫苗 国家药监局

2022年4月26日,“中国生物”官微发布,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

中国生物


这意味着,国药集团中国生物的奥株灭活疫苗即将进入临床试验阶段。具体而言,中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥株灭活疫苗的安全性和免疫原性。

这是中国内地首个获批临床试验的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗。


同一天,北京科兴生物制品有限公司官微也发布消息,国家药监局正式批准科兴控股生物技术有限公司基于奥密克戎变异株(Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。


科兴


此前4月中旬,由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗在我国香港地区获批临床试验。随后,科兴也宣布其奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗也在香港地区获得临床批件。

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