返回在这个信息互联网时代，数据对各行各业的重要性日益凸显，涵盖了生产经营的方方面面。而相对较为传统的医疗器械行业，同样离不开数据化管理，这是实现产品可追溯的政策要求，亦是整个行业的大势所趋。
国家药监局明确UDI数据提交工作
早在2019年8月，国家药监局发布了《医疗器械唯一标识系统规则》，明确要求注册人／备案人应当选择与其创建的UDI相适应的数据载体标准，对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识，确保在医疗器械经营使用期间唯一标识牢固、清晰、可读。
2019年10月15日，国家药监局发布了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》（2019年 第72号），确定部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械作为第一批医疗器械唯一标识实施品种，要求2020年10月1日起开展唯一标识赋码、唯一标识注册系统提交和唯一标识数据库提交等工作。
2021年9月17日，国家药监局发布的《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2021年第114号 ）》，在原有9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围，并规定2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。
为积极响应国家号召，各省也正在稳步开展UDI数据库提交工作。近日，广东省药监局督促各医用耗材相关企业积极开展UDI数据维护工作，此前我们有跟踪报道过。
由此可见，医械企业数据化管理已是必然趋势。即便是产品目前没有被国家强制纳入UDI数据管理范围的医械企业，也一定要有前瞻性思维，尽早实现产品的数据化、规范化管理，对企业来说也是一件极具长远意义的事。
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工欲善其事，必先利其器。没有好的工具，数据化管理就无从谈起。那么，怎样才算是好用的管理工具？
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