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广州市市场监督管理局举办UDI系统规则实施线上推进会

广州市市场监督管理局 UDI 线上推进会

微信截图_20220512131134


据广州市市场监督管理局官网消息,日前,医疗器械唯一标识(以下简称UDI)系统规则实施推进会在线上举行。本次会议由广州市市场监督管理局和中国物品编码中心主办,广州市标准化研究院和中国物品编码中心广州分中心承办,市区两级医疗器械监管人员和医疗器械企业代表约365人在线参加。


根据《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》精神,在首批9大类69个医疗器械品种实施UDI的基础上,2022年6月1日起生产的第三类医疗器械(含体外诊断试剂)应当具有UDI。


广州市市场监管局密切关注辖区企业实施UDI情况,结合政策要求和企业实际组织此次推进会。会上,市市场监管局医疗器械监管处负责人介绍了UDI推进的历程,中国物品编码中心专家介绍了UDI规范要求、条码印刷质量与检测,医疗机构和生产企业代表分享了在各自领域应用UDI的经验。通过推进会,企业对如何实施UDI有了更为清晰的认识,为落实公告精神打下了坚实的基础。

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