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收藏!2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总

医疗器械分类界定

5月17日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》,本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个,建议按照I类医疗器械管理的产品143个,建议不单独作为医疗器械管理的产品51个,建议不作为医疗器械管理的产品197个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品20个,建议视具体情况而定的产品6个。


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