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培训预告丨新法规下医疗器械软件类产品注册申报要点

医疗器械软件类产品注册金飞鹰培训

近年来，随着人工智能、大数据、云计算等信息技术的发展和应用，数字化、网络化、智能化成为医疗器械新发展特点，软件在医疗器械中所占比重越来越大，由于软件失效导致的医疗事故比例也逐年升高，医疗器械软件监管要求是当前业内关注的焦点和热点之一。

今年3月，国家药监局器械审评中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），新修订的软件注册审查指导原则，对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做了修订，那么在新法规下，医疗器械软件产品注册都有哪些要点呢？

6月24日下午2点，曾辅导过多款复杂医疗器械软件类产品成功上市的金飞鹰注册工程师吴老师为您带来新法规下医疗器械软件产品注册申报要点，培训内容包括医疗器械软件概念、医疗器械软件分类目录、医疗器械软件注册要点、医疗器械网络安全注册要点，超多干货，不容错过！

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