欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82177679、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

企业原创

您的位置:首页新闻资讯企业原创

返回列表 返回
列表

培训预告丨新法规下医疗器械软件类产品注册申报要点

医疗器械软件类产品注册 金飞鹰培训

近年来,随着人工智能、大数据、云计算等信息技术的发展和应用,数字化、网络化、智能化成为医疗器械新发展特点,软件在医疗器械中所占比重越来越大,由于软件失效导致的医疗事故比例也逐年升高,医疗器械软件监管要求是当前业内关注的焦点和热点之一。


今年3月,国家药监局器械审评中心发布《医疗器械软件注册审查指导原则》(2022年修订版),新修订的软件注册审查指导原则,对医疗器械软件的概念、生存周期、软件验证、测试、确认和功能用途等内容和要求都做了修订,那么在新法规下,医疗器械软件产品注册都有哪些要点呢?

6月24日下午2点,曾辅导过多款复杂医疗器械软件类产品成功上市的金飞鹰注册工程师吴老师为您带来新法规下医疗器械软件产品注册申报要点,培训内容包括医疗器械软件概念、医疗器械软件分类目录、医疗器械软件注册要点、医疗器械网络安全注册要点,超多干货,不容错过!

温馨提醒:为防止错过培训时间,记得扫描识别下方二维码提前预约哦~☟

医疗器械软件




医疗器械资质办理就找金飞鹰
 400-888-7587 / 0755-86194173 

常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com