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最新!又一项医疗器械注册审查指导原则发布征求意见!

医疗器械注册审查指导原则

器审中心


6月22日,国家药监局器审中心发布关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知,通知指出,为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评,器审中心组织起草了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。


如有意见或建议,请下载并填写反馈意见表,并于2022年7月21日前将反馈意见以电子邮件形式反馈。


电子邮箱:

liuwei@cmde.org.cn

zhangxm@cmde.org.cn


0622

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