可穿戴医疗设备这么火，巨头环伺之下，小企业如何杀出重围？

近年来，随着鼓励智能可穿戴设备在医疗领域发展的政策及市场优势逐渐凸显，可穿戴医疗设备产业规模也急速上升，智能手表、健康手环、移动耳镜……此类产品已经在越来越多的消费者中普及。

可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上，具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设备。

目前市面上的可穿戴医疗产品有两种类型，一类是消费级的健康硬件，如移动耳镜、健康手环、智能睡眠系统、皮肤传感器等；另一类是专业级的医疗硬件，如智能检测器、无创血糖监测、血压计、血糖仪、血脂检测仪等。

据IDC（国际数据公司）统计，2020及2021两年内，全球可穿戴设备的出货量都超过3.5亿台，而国内可穿戴设备市场，在2020年就达到全球市场的四分之一，并且到2025年，该领域市场规模有望增至462.6亿元。

随着中国老龄化问题越来越严重，老年人医疗保健需求急剧增加，此外，慢性病患者群体庞大，都为可穿戴医疗设备创造了市场机会；而后疫情时代，很多人对健康管理有了更多需求，也为可穿戴医疗设备提供了发展契机，加之实时监测、大数据等技术的不断成熟以及国家政策的利好，医疗器械领域的可穿戴医疗设备行业已成为融资热点。

在行业快速发展的背景下，众多行业头部企业纷纷布局可穿戴医疗设备赛道。目前，苹果、三星、谷歌、索尼、高通等国际企业都在重点发力可穿戴医疗设备市场，国内的华为、乐心医疗、九安医疗等企业也都相继推出了相关产品类目。

但总体而言，我国可穿戴医疗设备相对于国外市场来说起步较晚，也正因如此，有着更大的发展余地。随着我国云计算、大数据和5G的高速发展，医疗器械可穿戴化是大势所趋，可穿戴医疗设备必将迎来良好的市场机遇。除大公司外，小公司在细分领域的创新上发力，同样大有可为。

众所周知，大多可穿戴医疗设备都是Ⅱ类甚至Ⅲ类医疗器械，所以，在投入市场前，首先要做的事情就是产品注册。而说到产品注册，找一家靠谱的专业团队就很重要了，因为只有这样才能让企业省时省心地快速占领市场，在行业的高速发展期内大放异彩。

金飞鹰，深耕国内外医疗器械注册咨询15年，拥有30+专业项目老师，2000+ Ⅱ/Ⅲ类医疗器械注册项目经验，在可穿戴医疗设备注册领域也有过不少成功案例，曾帮助诸多客户取得血糖仪、腕式电子血压计、动态心电记录仪等产品的注册证，有可穿戴医疗设备注册需求的企业，记得认准金飞鹰！