国家药监局发布YY/T 1833.1-2022等18项医疗器械行业标准

YY/T 0273-2022 《牙科学 牙科银汞调合器》

YY/T 0290.4-2022 《眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料》

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》

YY/T 0482-2022 《医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定》

YY/T 0519-2022 《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》

YY/T 0612-2022 《一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)》

YY/T 0634-2022 《眼科仪器 眼底照相机》

YY/T 0793.1-2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备》

YY/T 0793.4-2022 《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量》

YY/T 0821-2022 《一次性使用配药用注射器》

YY/T 1789.3-2022 《体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限》

YY/T 1789.4-2022 《体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间》

YY/T 1810-2022 《组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测》

YY/T 1833.1-2022 《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》

YY/T 1833.2-2022 《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求》

YY/T 1835-2022 《乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法》

YY/T 1845-2022 《矫形外科用手术导板通用要求》

YY/T 1848-2022 《一次性使用输尿管封堵导管》