
7月7日,器审中心官网发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2022年第5号),北京易飞华通机器人技术有限公司研发的麻醉深度监测给药系统等6款创新医疗器械拟进入特别审查程序。以下为详细名单:

公示时间:2022年7月7日至2022年7月21日。
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向器审中心综合业务部反映。
联系人:张欣
电话:010-86452928
电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
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