欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82177679、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

公告通知

您的位置:首页新闻资讯公告通知

返回列表 返回
列表

器审中心:6款创新医疗器械拟进入特别审查程序

创新医疗器械 特别审查程序

创新医疗器械

7月7日,器审中心官网发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2022年第5号)北京易飞华通机器人技术有限公司研发的麻醉深度监测给药系统等6款创新医疗器械拟进入特别审查程序。以下为详细名单:


640


公示时间:2022年7月7日至2022年7月21日。


公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向器审中心综合业务部反映。


  • 联系人:张欣

  • 电话:010-86452928

  • 电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  • 地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼


特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。




医疗器械注册咨询就找金飞鹰

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com