近期,国家药监局组织对广东广州一家化妆品企业进行了飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。
本次“飞检”过程中发现的具体问题为:“该企业在质量管理方面存在未有效运行质量管理体系、未按照规程记录生产活动等问题;在厂房与设施方面存在生产设备未及时清场、未及时清洁消毒等问题;在物料与产品方面存在未按照规定对原料进行进货查验等问题;在产品销售方面存在未按照规定对产品销售进行记录等问题。”该企业已对存在的问题予以确认。
为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,并对其立案调查。
▵ 飞行检查结果报告
金飞鹰提醒
飞行检查,简称“飞检”,是跟踪检查的一种形式,指事先不通知被检查部门实施的现场检查。我国对食品化妆品以及医疗器械等企业都会进行不定期的“飞检”。那么对于这些企业来说,到底要如何应对“飞检”呢?金飞鹰小编认为,只有规范建立起自己的质量管理体系、定期进行内部自查,及时发现问题并改进,才能应对任何时候、任何情况下的外部检查。
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