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生产销售未经注册医疗器械,山东一公司被罚16.8万元!

医疗器械注册

山东药监局

近日,山东药监局官网发布一则行政处罚公告,公告显示,山东美鸣医疗器械有限公司于2020年12月至2021年10月生产未取得医疗器械注册证的定制式义齿,其行为违反了《医疗器械注册管理办法》(2014年7月国家食品药品监督管理总局令第4号)第二条和《医疗器械监督管理条例》(2017年5月修订,下同)第二十二条第一款,依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第(一)项的规定,相关部门对其作出以下处罚决定:没收违法所得11210元,并处168150元罚款。


处罚

 处罚详情


金飞鹰提醒


经营(生产)千万条,合规第一条。无论是生产企业还是经营企业,都需按规定办理好相应证件,这并非为了应对国家监管,而是为了企业自身的长远利益考虑,假如企业因为一点眼前利益而铤而走险,其后定将后患无穷。


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