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据器审中心官网最新发布,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录01“有源手术器械”、04“骨科手术器械”、07“医用诊察和监护器械”、08“呼吸、麻醉和急救器械”、09“物理治疗器械”、10“输血、透析和体外循环器械”、19“医用康复器械”、21“医用软件”的产品描述、预期用途和品名举例,器审中心提出具体产品临床评价的推荐路径。现将所有文档以附件形式呈现,大家可扫描下方二维码查看并下载备用。


《医疗器械分类目录》子目录21“医用软件”相关产品临床评价推荐路径

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