受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 | 结论日期 |
00A22000020220625 | 广东朗固实业有限公司 | 一次性使用无菌手术衣 | 通过核查 | 2022/6/20 |
00A22000020220623 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 一次性使用非血管腔道导丝 | 通过核查 | 2022/6/20 |
00A22000020220622 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 一次性使用呼吸道多功能三级球囊扩张导管 | 通过核查 | 2022/6/23 |
00A22000020220610 | 广东众佳医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 通过核查 | 2022/6/20 |
00A22000020220605 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 一次性使用三级球囊扩张导管 | 通过核查 | 2022/6/1 |
00A22000020220600 | 广东康美芝医疗用品科技有限公司 | 外科纱布敷料 | 通过核查 | 2022/6/13 |
00A22000020220599 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 一次性使用营养供应管路 | 通过核查 | 2022/6/24 |
00A22000020220598 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 桡动脉止血带 | 通过核查 | 2022/6/24 |
00A22000020220594 | 深圳市医护宝智能科技有限公司 | 多功能电动病床 | 整改后通过核查 | 2022/6/21 |
00A22000020220593 | 深圳市泰乐康科技有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过核查 | 2022/6/23 |
00A22000020220580 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 一次性使用喉镜片 | 整改后通过核查 | 2022/6/9 |
00A22000020220575 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 通过核查 | 2022/6/15 |
00A22000020220574 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 通过核查 | 2022/6/13 |
00A22000020220572 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 整改后通过核查 | 2022/6/28 |
00A22000020220565 | 广州坎普利智能信息科技有限公司 | 电子听诊器 | 整改后通过核查 | 2022/6/9 |
00A22000020220562 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 一次性使用闭合夹 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
00A22000020220561 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 一次性腔镜直线型切割吻合器 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
00A22000020220559 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 一次性腔镜直线型切割吻合器组件 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
00A22000020220558 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 一次性使用胸腔穿刺器 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
00A22000020220552 | 深圳市元秦生物科技有限公司 | 便携式金标免疫层析分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/21 |
00A22000020220551 | 深圳市元秦生物科技有限公司 | 便携式荧光免疫分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/21 |
00A22000020220548 | 佛山市南海德洋创展康复器材有限公司 | 电动轮椅车 | 整改后通过核查 | 2022/6/10 |
00A22000020220545 | 深圳半岛医疗有限公司 | 多功能激光光电平台 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
00A22000020220541 | 开平市星力医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
00A22000020220540 | 珠海市丽拓生物科技股份有限公司 | 阴道分泌物分析仪有形质控品 | 通过核查 | 2022/6/1 |
00A22000020220538 | 广州倍绣生物技术有限公司 | 一次性使用无菌混合喷药装置 | 整改后通过核查 | 2022/6/9 |
00A22000020220529 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/21 |
00A22000020220528 | 科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司 | 一次性使用介入微导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/22 |
00A22000020220527 | 科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司 | 微导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/22 |
00A22000020220526 | 科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司 | 微导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/21 |
00A22000020220525 | 珠海同益制药有限公司 | 热敷贴 | 整改后通过核查 | 2022/6/21 |
00A22000020220524 | 广东阳光生物科技有限公司 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂(胶体金法) | 通过核查 | 2022/6/20 |
00A22000020220523 | 深圳山荣凯科技有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过核查 | 2022/6/10 |
00A22000020220519 | 深圳市安瑞国医科技有限公司 | 中频治疗仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
00A22000020220512 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 输尿管肾镜 | 整改后通过核查 | 2022/6/9 |
00A22000020220510 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 输尿管镜 | 整改后通过核查 | 2022/6/9 |
00A22000020220509 | 东莞市精诚医疗器械有限公司 | 机用根管锉 | 整改后通过核查 | 2022/6/10 |
00A22000020220508 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 一次性使用双腔支气管插管 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
00A22000020220497 | 镱骐科技(深圳)有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 整改后通过核查 | 2022/6/20 |
00A22000020220490 | 深圳亿惠医疗科技有限公司 | 可视喉镜 | 整改后通过核查 | 2022/6/15 |
00A22000020220489 | 深圳亿惠医疗科技有限公司 | 可视喉镜 | 整改后通过核查 | 2022/6/15 |
00A22000020220487 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 显微图像扫描仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/7 |
00A22000020220486 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/7 |
00A22000020220470 | 深圳嘉宝康科技有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/7 |
00A22000020220460 | 深圳新航川科技有限公司 | 低中频脉冲治疗仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/13 |
00A22000020220451 | 瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司 | 白介素6(IL-6)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) | 整改后通过核查 | 2022/6/7 |
00A22000020220406 | 广东埃纳生医学科技有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 整改后通过核查 | 2022/5/31 |
00A22000020220388 | 经纬医疗器材制造(深圳)有限公司 | 髋关节假体 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
00A22000020220314 | 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/15 |
00A22000020220298 | 广州市康润生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/23 |
00A22000020220286 | 广州市康润生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/22 |
00A22000020220218 | 深圳攀高医疗电子有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过核查 | 2022/6/9 |
00A22000020220166 | 广东威力铭科技有限公司 | 可切削基台柱及螺钉 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
00A22000020220161 | 广东威力铭科技有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
00A22000020220054 | 深圳攀高医疗电子有限公司 | 血压计缺血预适应训练仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/9 |
00A22000020211737 | 深圳市兴业卓辉实业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CSZ2200040 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 毒品唾液多项联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CSZ2200043 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 毒品多项联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CSZ2200044 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 吗啡检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CSZ2200045 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 甲基安非他明检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CSZ2200046 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 氯胺酮检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CQZ2200425 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 麻醉机 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CQZ2200544 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 电子注药泵 | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CSZ2200112 | 潮州凯普生物化学有限公司 | 14种高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 整改后通过核查 | 2022/6/29 |
CQZ2200278 | 为泰医疗器械(深圳)有限公司 | 颅内球囊扩张导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
CQZ2200322 | 为泰医疗器械(深圳)有限公司 | 外周球囊扩张导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
CQZ2200363 | 康膝生物医疗(深圳)有限公司 | 富血小板血浆制备用套装 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
CQZ2200446 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
CQZ2200334 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 无针接头 | 整改后通过核查 | 2022/6/30 |
CSZ2200063 | 广州达安基因股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 整改后通过核查 | 2022/6/2 |
CSZ2200054 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 整改后通过核查 | 2022/6/14 |
CQZ2200389 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 | 整改后通过核查 | 2022/6/14 |
CQZ2200395 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 | 整改后通过核查 | 2022/6/14 |
CQZ2200315 | 佛山市博新生物科技有限公司 | 柠檬酸消毒液 | 整改后通过核查 | 2022/6/14 |
CQZ2200369 | 珠海金导医疗科技有限公司 | 一次性使用硬膜外麻醉导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/14 |
CQZ2200227 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 一次性使用非顺应性冠脉球囊扩张导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/16 |
CQZ2200392 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 血流储备分数检测仪 | 整改后通过核查 | 2022/6/16 |
CQZ2200339 | 广东博迈元通医疗科技有限公司 | 颅内球囊扩张导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/16 |
CSZ2200041 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过核查 | 2022/6/2 |
CQZ2200188 | 深圳市业聚实业有限公司 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 整改后通过核查 | 2022/6/1 |
CQZ2200234 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用无菌血管内导管辅件:导丝 | 整改后通过核查 | 2022/6/2 |
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