欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82177679、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

X

公告通知

您的位置:首页新闻资讯公告通知

返回列表 返回
列表

广东省2022年7月医疗器械注册质量管理体系核查结果公布

医疗器械注册质量管理体系核查 广东药监局

广东药监局


8月15日,广东药监局官网公布2022年7月医疗器械注册质量管理体系核查结果,具体明细见下方表格。


受理号企业名称产品名称核查结论结论日期
00A22000020220530广东科美思医用仪器有限公司自动体外除颤仪整改后通过核查2022/7/5
00A22000020220515深圳麦普奇医疗科技有限公司微导管系统整改后通过核查2022/7/5
00A22000020220584佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用正压输液接头整改后通过核查2022/7/5
00A22000020220501深圳大微医疗科技开发有限公司心电信息管理软件整改后通过核查2022/7/6
00A22000020220547深圳市兴汇科技有限公司神经刺激低频治疗仪整改后通过核查2022/7/6
00A22000020220563广东神安医疗器械科技有限公司红外线体温计整改后通过核查2022/7/6
00A22000020220306深圳市三平影像科技有限公司麻醉视频喉镜整改后通过核查2022/7/6
00A22000020220518深圳市麟鹏医学科技有限公司血氧脉搏体温监测系统整改后通过核查2022/7/6
00A22000020220564深圳开立生物医疗科技股份有限公司超声电子上消化道内窥镜整改后通过核查2022/7/6
00A22000020220542广东捷泰健康医疗科技有限公司一次性使用妇科冲洗治疗头整改后通过核查2022/7/6
00A22000020220503深圳市日丽丰科技有限公司电动洗鼻器整改后通过核查2022/7/7
00A22000020220522深圳市婕妤达电子有限公司耳背式助听器整改后通过核查2022/7/7
00A22000020220535深圳市新言电子有限公司助讲器整改后通过核查2022/7/7
00A22000020220576广东科美思医用仪器有限公司心电信息网络管理系统整改后通过核查2022/7/7
00A22000020220634深圳市普康电子有限公司全自动五分类血细胞分析仪通过核查2022/7/7
00A22000020220635深圳市普康电子有限公司血细胞分析仪通过核查2022/7/7
00A22000020220401珠海顺美医疗器械有限公司人工复苏器整改后通过核查2022/7/8
00A22000020220581深圳市新鸿镁医疗器械有限公司一次性使用呼吸过滤器整改后通过核查2022/7/8
00A22000020220582深圳市新鸿镁医疗器械有限公司一次性压电网式雾化吸入器整改后通过核查2022/7/8
00A22000020220603深圳明镜医疗科技有限公司内窥镜摄像系统整改后通过核查2022/7/12
00A22000020220459广东中润智造医疗设备有限公司助听器整改后通过核查2022/7/15
00A22000020220566珠海普瑞姆智慧科技有限公司臂式电子血压计整改后通过核查2022/7/12
00A22000020220587广州瑞柏安医疗器械有限公司根管治疗仪整改后通过核查2022/7/14
00A22000020220532深圳市联新移动医疗科技有限公司非接触式心率呼吸频率监测系统整改后通过核查2022/7/12
00A22000020220585佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用耐高压经外周静脉穿刺中心静脉导管整改后通过核查2022/7/12
00A22000020220507深圳麦普奇医疗科技有限公司亲水涂层造影导管整改后通过核查2022/7/5
00A22000020220511深圳麦普奇医疗科技有限公司远端通路导引导管整改后通过核查2022/7/5
00A22000020220506深圳麦普奇医疗科技有限公司导引导丝 整改后通过核查2022/7/5
00A22000020220544深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司麻醉机整改后通过核查2022/7/11
00A22000020220513深圳唯公生物科技有限公司CD3/CD16+56/CD45/CD19检测试剂盒(流式细胞仪法)整改后通过核查2022/7/11
00A22000020220514深圳唯公生物科技有限公司CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)整改后通过核查2022/7/11
00A22000020220520深圳唯公生物科技有限公司CD3/CD16+56/CD45/CD4/CD19/CD8检测试剂盒 (流式细胞仪法)整改后通过核查2022/7/11
00A22000020220521深圳唯公生物科技有限公司CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒(流式细胞仪法)整改后通过核查2022/7/11
00A22000020220539深圳源动创新科技有限公司多参数电子体温计整改后通过核查2022/7/14
00A22000020220604佛山唯意电器有限公司医用冷藏箱整改后通过核查2022/7/15
00A22000020212274深圳市顺美医疗股份有限公司颅内支持导管整改后通过核查2022/7/11
00A22000020212277深圳市顺美医疗股份有限公司颅内球囊扩张导管整改后通过核查2022/7/11
00A22000020212280深圳市顺美医疗股份有限公司微导管整改后通过核查2022/7/11
00A22000020220588深圳市科曼医疗设备有限公司一次性使用婴儿呼吸机附件整改后通过核查2022/7/1
00A22000020220592顺泰医疗器材(深圳)有限公司动态血压测量系统整改后通过核查2022/7/27
CQZ2200193广州和实生物技术有限公司核酸扩增检测分析仪整改后通过核查2022/7/18
CQZ2200169广州和实生物技术有限公司恒温核酸扩增分析仪整改后通过核查2022/7/25
CQZ2200207珠海黑马生物科技有限公司实时荧光定量PCR仪整改后通过核查2022/7/25
CQZ2200404深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司便携式输液泵整改后通过核查2022/7/25
CQX2200295深圳普汇医疗科技有限公司超声软组织切割止血设备整改后通过核查2022/7/25
CQZ2200533京美德(深圳)医疗科技有限公司颅脑外引流装置整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200592珠海溪谷医疗科技有限公司接触镜无菌生理盐水整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200345广东宝莱特医用科技股份有限公司血液透析浓缩物整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200518广东百越医疗器械有限公司一次性使用麻醉用过滤器整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200507深圳市新产业眼科新技术有限公司角膜塑形用硬性透气接触镜整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200474深圳市懿美口腔医疗科技有限公司可切削基台柱及螺钉整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200473深圳市懿美口腔医疗科技有限公司个性化基台及螺钉整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200601珠海健航医疗科技有限公司中空纤维血浆分离器整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200548深圳市普朗医疗科技发展有限公司一次性使用空气过滤器整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200650深圳市普朗医疗科技发展有限公司医用臭氧治疗仪整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200242深圳安科高技术股份有限公司X射线计算机体层摄影设备整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200585广东润鹏生物技术有限公司实时荧光定量PCR分析仪整改后通过核查2022/7/26
CQZ2200568广东百越医疗器械有限公司一次性使用麻醉导管整改后通过核查2022/7/26
CQX2200295深圳普汇医疗科技有限公司超声软组织切割止血设备整改后通过核查2022/7/25
CQZ2200438 惠州市鲲鹏义齿有限公司个性化基台及螺钉整改后通过核查2022/7/18
CQZ2200484深圳市诺然美泰科技股份有限公司麻醉机整改后通过核查2022/7/1
CSZ2200076广东希格生物科技有限公司结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)整改后通过核查2022/7/1
CQZ2200505广州市普东医疗设备股份有限公司钬激光治疗机整改后通过核查2022/7/1
CQZ2200316深圳科亚医疗科技有限公司肺炎CT影像辅助分诊与评估软件整改后通过核查2022/7/1
CQX2200358深圳市中科微光医疗器械技术有限公司心血管光学相干断层成像设备及附件整改后通过核查2022/7/1
CQZ2200400深圳市中科微光医疗器械技术有限公司一次性使用血管内成像导管整改后通过核查2022/7/1


注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。




医疗器械注册咨询就找金飞鹰

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295



常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com