返回
| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 | 结论日期 |
| 00A22000020220530 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 自动体外除颤仪 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220515 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 微导管系统 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220584 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用正压输液接头 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220501 | 深圳大微医疗科技开发有限公司 | 心电信息管理软件 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220547 | 深圳市兴汇科技有限公司 | 神经刺激低频治疗仪 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220563 | 广东神安医疗器械科技有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220306 | 深圳市三平影像科技有限公司 | 麻醉视频喉镜 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220518 | 深圳市麟鹏医学科技有限公司 | 血氧脉搏体温监测系统 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220564 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 超声电子上消化道内窥镜 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220542 | 广东捷泰健康医疗科技有限公司 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220503 | 深圳市日丽丰科技有限公司 | 电动洗鼻器 | 整改后通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220522 | 深圳市婕妤达电子有限公司 | 耳背式助听器 | 整改后通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220535 | 深圳市新言电子有限公司 | 助讲器 | 整改后通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220576 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 心电信息网络管理系统 | 整改后通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220634 | 深圳市普康电子有限公司 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220635 | 深圳市普康电子有限公司 | 血细胞分析仪 | 通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220401 | 珠海顺美医疗器械有限公司 | 人工复苏器 | 整改后通过核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220581 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 一次性使用呼吸过滤器 | 整改后通过核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220582 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 一次性压电网式雾化吸入器 | 整改后通过核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220603 | 深圳明镜医疗科技有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 整改后通过核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220459 | 广东中润智造医疗设备有限公司 | 助听器 | 整改后通过核查 | 2022/7/15 |
| 00A22000020220566 | 珠海普瑞姆智慧科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220587 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 | 根管治疗仪 | 整改后通过核查 | 2022/7/14 |
| 00A22000020220532 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 | 非接触式心率呼吸频率监测系统 | 整改后通过核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220585 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用耐高压经外周静脉穿刺中心静脉导管 | 整改后通过核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220507 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 亲水涂层造影导管 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220511 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 远端通路导引导管 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220506 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 导引导丝 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220544 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 麻醉机 | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220513 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD16+56/CD45/CD19检测试剂盒（流式细胞仪法） | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220514 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC） | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220520 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD16+56/CD45/CD4/CD19/CD8检测试剂盒 （流式细胞仪法） | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220521 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法） | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220539 | 深圳源动创新科技有限公司 | 多参数电子体温计 | 整改后通过核查 | 2022/7/14 |
| 00A22000020220604 | 佛山唯意电器有限公司 | 医用冷藏箱 | 整改后通过核查 | 2022/7/15 |
| 00A22000020212274 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 颅内支持导管 | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020212277 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 颅内球囊扩张导管 | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020212280 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 微导管 | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220588 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 一次性使用婴儿呼吸机附件 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| 00A22000020220592 | 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 | 动态血压测量系统 | 整改后通过核查 | 2022/7/27 |
| CQZ2200193 | 广州和实生物技术有限公司 | 核酸扩增检测分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/7/18 |
| CQZ2200169 | 广州和实生物技术有限公司 | 恒温核酸扩增分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200207 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 实时荧光定量PCR仪 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200404 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 便携式输液泵 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQX2200295 | 深圳普汇医疗科技有限公司 | 超声软组织切割止血设备 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200533 | 京美德（深圳）医疗科技有限公司 | 颅脑外引流装置 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200592 | 珠海溪谷医疗科技有限公司 | 接触镜无菌生理盐水 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200345 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 血液透析浓缩物 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200518 | 广东百越医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉用过滤器 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200507 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200474 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 可切削基台柱及螺钉 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200473 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200601 | 珠海健航医疗科技有限公司 | 中空纤维血浆分离器 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200548 | 深圳市普朗医疗科技发展有限公司 | 一次性使用空气过滤器 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200650 | 深圳市普朗医疗科技发展有限公司 | 医用臭氧治疗仪 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200242 | 深圳安科高技术股份有限公司 | X射线计算机体层摄影设备 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200585 | 广东润鹏生物技术有限公司 | 实时荧光定量PCR分析仪 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200568 | 广东百越医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉导管 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQX2200295 | 深圳普汇医疗科技有限公司 | 超声软组织切割止血设备 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200438 | 惠州市鲲鹏义齿有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 整改后通过核查 | 2022/7/18 |
| CQZ2200484 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 | 麻醉机 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CSZ2200076 | 广东希格生物科技有限公司 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200505 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 钬激光治疗机 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200316 | 深圳科亚医疗科技有限公司 | 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CQX2200358 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 心血管光学相干断层成像设备及附件 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200400 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 一次性使用血管内成像导管 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
医疗器械注册咨询就找金飞鹰 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
