欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82177679、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

X

行业动态

您的位置:首页新闻资讯行业动态

返回列表 返回
列表

广东一企业网上销售无证美容医疗器械,被立案查处!

无证医疗器械 医疗器械注册

近几年,“颜值经济”大大推动了医疗美容行业发展,与此同时,随着互联网经济的普及,越来越多的医美产品出现在电商平台上。但随之而来也出现了不良商家生产销售无证医疗器械、无证经营医疗器械等乱象。


8月23日,广州日报记者从白云区市场监管局获悉,近日黄石市场监管部门以辖区内在各大电商平台入驻的商家为重点对象开展可用于医疗美容的医疗器械专项整治工作,通过对网上销售可用于医疗美容的医疗器械的信息检索,市场监管部门执法人员发现某公司在某电商平台上销售疑是无注册信息的光治疗美容设备。


发现线索后,执法人员迅速赶往该公司实际经营地址进行现场检查,果然发现当事人营业场所内存放有无产品注册信息的相关产品,正是网上挂网销售的光治疗美容设备样机。


经调查,根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等,上述设备应当按照第二类医疗器械管理,该公司涉嫌生产/经营未取得医疗器械注册证的第二类/第三类医疗器械,违反了《广东省医疗器械监管管理条例》,执法人员当场扣押了涉事产品并对该公司进行立案查处。


光治疗美容设备

 涉事的无证光治疗美容设备样机


金飞鹰提醒


爱美本身无可厚非,但一定要建立在保证安全的基础上。很多医美类产品都属于医疗器械,消费者在消费时一定要擦亮眼睛,选择医疗美容项目时应注意以下几点:一要选择正规合法的持有《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构;二要选择依法注册的药品和医疗器械,可登录国家药监局网站核实相关批准文号;三要保存消费凭证。消费凭证是消费者维权的必要证据,消费者应妥善保管好,作为投诉举报依据。


而对于经营企业和使用单位来说,一定要从合法渠道购进依法取得注册证或者备案凭证的医疗器械,做好进货查验和销售记录,切实保证医疗器械质量安全;生产企业则要依法做好产品注册(备案)及生产许可(备案)这并非为了应对国家监管,而是为了企业自身的长远利益考虑,假如企业因为一点眼前利益而铤而走险,其后定将后患无穷。


金飞鹰,深耕医疗器械注册咨询行业15年,我们的服务范围包括但不限于注册认证、许可备案、体系辅导、法规培训、软件开发为医械企业的合规经营保驾护航!




医疗器械注册咨询就找金飞鹰

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com