欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州:020-82177679、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

X

企业原创

您的位置:首页新闻资讯企业原创

返回列表 返回
列表

※关注!深圳各区医疗器械注册补助及相关政策

医疗器械注册补助 深圳

前两天我们汇总了全国多个省(市)医疗器械注册的补助政策戳此回顾补助政策,而具体到市,各个区也有不同的政策。

就拿深圳来说,深圳近年来一直在大力发展生物医药、高端医疗器械产业,今年7月26日,深圳市发改委更是连发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》三个文件,重磅政策意在大力扶持生物医药和大健康产业。与此同时,深圳各区也有相应政策促进生物医药产业发展,今天我们就来汇总一下。

南山区

✦ 政策文件:《南山区促进生物医药产业领航发展的若干措施》(自2021年6月20日起施行,有效期3年)


✦ 政策明细:对上一年度进入广东省医疗器械特别审查程序获得产品注册证的二类医疗器械品种奖励50万元,进入国家级创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证的三类医疗器械品种奖励100万元。对上一年度通过一般程序首次注册并获得生产批件的二类、三类医疗器械产品,每项分别奖励20万元、50万元。每家企业每年最高奖励300万元。


对本措施发布后新迁入南山区的医疗器械产品注册持有人,其中获得生产批件的二类医疗器械产品,每项奖励10万元;获得生产批件的三类医疗器械产品,每项奖励20万元。同一申报单位最高奖励150万元。

福田区

✦ 政策文件:《深圳市福田区支持生物医药产业发展若干措施》(自2020年5月20日起施行,至2022年12月31日止)


✦ 政策明细:对上年度获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证的医疗器械企业,一次性给予50万元的支持。


对上年度取得三类医疗器械注册证的医疗器械企业,每个品种给予最高200万元支持;取得二类医疗器械注册证的医疗器械企业,每个品种给予最高50万元支持。企业年度获得本项支持资金总额最高300万元。

罗湖区


✦ 政策文件:《深圳市罗湖区扶持大健康产业发展工作措施(征求意见稿)》


✦ 政策明细:对上一自然年度取得第二类、第三类医疗器械产品注册证书的企业,每个产品注册证书分别给予企业50万元、200万元的资助。对获得第二类、第三类其中一种医疗器械生产许可证的企业,一次性给予50万元的资助。单个企业年度获得本项资助资金总额不超过500万元。


对新取得药品、医疗器械等注册批件的企业,自获得批件起3年内,按相应产品年度纳统销售收入的3%给予奖励,单个产品年度支持不超过200万元,同一企业年度支持不超过400万元。

龙岗区


✦ 政策文件:《深圳市龙岗区科技创新专项资金支持科技发展实施细则(征求意见稿)》


✦ 政策明细:对取得三类医疗器械注册证、通过临床试验并取得二类医疗器械注册证的注册人,按项目实际投入研发费用的30%,分别给予最高100万元、50万元补贴;对三类医疗器械进入国家级创新医疗器械特别审查程序并获得产品注册证的注册人,一次性给予200万元补贴。同一注册人同类型医疗器械注册证只扶持 1 次,同一单位同一年度累计获得该项扶持总额最高500 万元。

龙华区

✦ 政策文件:《深圳市龙华区促进生命健康产业发展若干措施》(自2021年10月8日起施行,有效期3年)


✦ 政策明细:对上一年度进入广东省创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证的二类医疗器械品种奖励50万元,对上一年度进入国家级创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证的三类医疗器械品种奖励100万元。每家企业每年累计获得资助总额不超过400万元。


对本措施发布后注册地、实际经营地、税务关系、统计关系变更到龙华区的医疗器械产品注册持有人,其中获得生产批件的三类医疗器械产品,每项奖励20万元;获得生产批件的二类医疗器械产品,每项奖励10万元。同一申报单位最高奖励100万元。

光明区


✦ 政策文件:《深圳市光明区关于支持高端医疗器械产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》


✦ 政策明细:对新获得三类医疗器械注册证且在光明区落地的产业化项目,按项目总投资的20%予以资助,最高不超过500万元


对新获得二类医疗器械注册证且在光明区落地的产业化项目,按项目总投资的20%予以资助,最高不超过200万元


对通过国家创新医疗器械特别审查程序获得三类医疗器械注册证且在光明区落地的产业化项目,按其获得市级财政资金支持的50%予以配套支持,最高不超过500万元


对光明区医疗器械注册人,委托光明区企业(与委托方无关联关系)生产其所持有产品,且销售税收结算在光明区的,按该品种实际交易合同金额的2%予以资助,最高不超过200万元。单个企业每年资助金额最高不超过500万元。


对光明区企业按照医疗器械注册人制度承担生产的,按该品种实际交易合同金额的1%予以资助,最高不超过100万元。单个企业每年资助金额最高不超过200万元。

坪山区


✦ 政策文件:《深圳市坪山区关于加快科技创新发展的若干措施实施细则》(2022-05-23发布,2022-12-31失效)


✦ 政策明细:获得二、三类医疗器械生产许可证的企业,单项一次性给予 50万元奖励。同一企业年度获得本项奖励总额最高200万元。


对新取得第三类、第二类医疗器械注册证且在我区产业化(取得生产批件或产生营收)的企业,按实际投入费用(包含医疗器械注册费、生物学评价费、临床试验费)的40%给予资助,第三类、第二类医疗器械产品分别最高不超过100 万元/张、30 万元/张。符合上述条件并通过国家创新医疗器械特别审查程序新取得第三类医疗器械注册证的,额外给予100万元/张的奖励。同一企业年度获得本项奖励总额最高 500万元。 

盐田区


✦ 政策文件:《盐田区生命健康产业扶持措施》(自2019年9月6日起施行,有效期至2022年12月31日)


✦ 政策明细:药品或医疗器械(指第二类和第三类医疗器械、第三类体外诊断试剂)新通过美国FDA、欧洲药品质量和健康管理局(EDQM)、欧洲药品局(EMA)、欧洲合格认证(CE)、日本药品和医疗器械机构(PMDA)、世界卫生组织(WHO)等国际权威认证的,每种药品给予100万元一次性奖励,每种医疗器械给予30万元一次性奖励,同一单位每年不超过200万元。


企业新取得注册批件的药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂,在盐田区实现生产销售的,自获得批件起3年内,按经核定的该产品年度销售收入的3%给予奖励,每个产品每年不超过300万元,同一企业每年不超过500万元。


企业受委托成为药品制剂、医疗器械的上市许可持有人指定生产企业的,按经核定的产品委托生产合同收入的2%给予奖励,同一企业每年不超过200万元。

大鹏新区


✦ 政策文件:《深圳市大鹏新区关于促进生物产业发展的若干措施》(2019年12月25日起施行,有效期5年)


✦ 政策明细:鼓励新区医疗器械企业创新自主知识产权,并对取得医疗器械注册证的第二、三类医疗器械予以扶持:


(一)对获得市级资助的,每个产品按其获得资助金额的50%予以配套扶持,最高不超过500万元,且所获扶持总额不得超过该医疗器械项目的实际投入费用;(二)对虽未获得市级资助但年营业收入达到2000万元的,按第三类医疗器械注册证最高100万元、第二类医疗器械注册证最高50万元的标准予以扶持;(三)将医疗器械注册证地址变更到新区的生物企业,达到上述条件后予以同等扶持。单个企业年度获得本项扶持的总额最高不超过500万元。


支持体外诊断试剂项目在新区实现产业化,并对取得体外诊断试剂注册证的第二、三类诊断试剂予以扶持:


(一)对获得市级资助的,按市级资助金额的50%予以配套扶持,最高不超过500万元,且所获扶持总额不得超过该体外诊断试剂项目的实际投入费用;


(二)对虽未获得市级资助但该体外诊断试剂项目总投资超过5000万元的,按实际投入的5%予以扶持。单个企业获得本项扶持累计最高不超过500万元。


对通过美国食品药品监督局(FDA)、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)认证、CE(欧洲统一)认证、日本 PMDA(药品医疗器械局)认证、世界卫生组织(WHO)等国际权威认证的药品和医疗器械,每个产品给予不超过实际认证费用50%的扶持,最高不超过10万元。单个企业获得本项扶持累计最高不超过100万元。






医疗器械注册咨询认准金飞鹰

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295


常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

深圳:0755-86194173、15014070691、15817470642

广州热线

广州:020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com