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※重磅!这一医疗器械大省下调医疗器械产品注册费用!

医疗器械产品注册费用 山东省

山东


9月21日,山东省药监局发布关于降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知(以下简称“通知”),通知指出,境内第二类医疗器械产品首次注册费由每品种57540元降为46000元变更注册费由每品种24080元降为19200元延续注册费由每品种23870元降为19000元。通知自2022年10月8日起执行,有效期至2025年10月7日


事实上,近年来多省都有下调医疗器械产品注册费用的举措。目前,北京、天津、河北、河南等8个省级行政区不收取医疗器械产品注册费用,而就在不久前,山西省药监局也宣布降低医疗器械产品注册费标准,具体如下:境内第二类医疗器械产品首次注册费由每品种42315元降为25389元变更注册费由每品种16275元降为9765延续注册费由每品种16275元降为9765,费用降幅40%。


山西


什么是医疗器械注册费


医疗器械产品注册费是国家设立的涉企行政事业性收费项目,是药品和医疗器械产品注册申请时向申请人收取的费用。


目前,药品和医疗器械产品注册实行分级管理,省级药品监管部门负责审批的范围包括国产药品不改变内在质量的补充申请注册、5年有效期满后的再注册、境内第二类医疗器械产品的首次注册和变更注册、5年有效期届满后的延续注册。


收费标准的制定上,在省级药品监督管理部门办理注册的产品,收费标准由省级价格管理部门会同财政部门制定。


收费标准汇总

最后,我们把更新后的全国医疗器产品注册行政收费明细表分享给大家,大家记得保存好啦☟


医疗器械注册行政收费标准0921








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