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公安提醒:朋友圈售卖新冠抗原试剂违法!最高可判无期徒刑!

新冠抗原试剂 违法案例 无证经营

近段时间以来,随着国内疫情政策的调整,新冠病毒抗原检测试剂(以下简称“抗原试剂)成为了稀缺“网红”物资。在巨大的利益驱使下,各种无证经营抗原试剂的新闻层出不穷,甚至连朋友圈和社群都有不少卖抗原试剂的。


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近日,江西省高级人民法院(以下简称“江西高院”)在其微信公众号发文警示:个人售卖抗原试剂属违法行为。而如果试剂出现造假、以不合格产品冒充合格产品,情节严重的可判处无期徒刑。


据《医疗器械监督管理条例》第四十二条:“从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。


今年3月,国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,要求取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,方可销售新冠病毒抗原检测试剂。


《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,“未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品;违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。


如果个人销售的新冠抗原检测试剂属于以假充真、以不合格产品冒充合格产品等情形,而且销售金额超过5万元;或者销售明知是不符合保障人体健康国家标准的新冠抗原检测试剂,足以严重危害人体健康的,药品监管部门将移送司法机关追究刑事责任。


金飞鹰小编注意到,多地针对人私自贩卖涉疫医疗产品情况已经开展相应措施。比如,青岛市市场监督管理局发布了关于防疫药品及医疗器械质量安全的预警提醒,保定市市场监管局、市公安局,更是对于疫情防控期间涉药品医疗器械的违法犯罪行为发布了告知书,而济南市市场监管局也向全市各医疗器械经营企业发出提醒告知书……这些措施的发布,均体现出各地对抗原试剂合规经营的重视程度。



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无证经营不可取,合规经营是王道!商家们千万被一时利益蒙蔽了双眼,抱着侥幸心理违规经营,否则等待自己的只有行政处罚甚至被吊销相关证件。只有踏踏实实持证经营,才是立足市场的长久之计。


金飞鹰此前积累了数量众多的第二类&第三类医疗器械(含体外诊断试剂)经营许可备案案例,假如您有销售新冠抗原试剂的需求,赶紧拿起电话联系我们吧!







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