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近日，FDA官网公布CDRH（医疗器械与放射健康中心）2022年年度报告，以强调该中心截至2022年12月31日的计划成就，包括大流行应对、医疗器械用户费用修正案（MDUFA） V、OTC助听器最终规则等内容。
本次年度报告涵盖的主题具体包括：
新冠肺炎
猴痘
新型医疗器械
上游创新
加快上市前提交
新器械的营销授权
数字健康
关于此内容，我们此前也跟大家分享过，详情可点击右侧链接查看→ FDA更新助听器监管规则
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