近日,FDA官网公布CDRH(医疗器械与放射健康中心)2022年年度报告,以强调该中心截至2022年12月31日的计划成就,包括大流行应对、医疗器械用户费用修正案(MDUFA) V、OTC助听器最终规则等内容。
本次年度报告涵盖的主题具体包括:

新冠肺炎
猴痘
新型医疗器械
上游创新
加快上市前提交
新器械的营销授权
数字健康
关于此内容,我们此前也跟大家分享过,详情可点击右侧链接查看→ FDA更新助听器监管规则
召回
网络安全
材料安全
妇女健康战略计划
真实世界证据/真实世界数据
医疗器械注册咨询认准金飞鹰
深圳:0755-86194173
广州:020 - 82177679
湖南:0731-22881823
四川:028 - 68214295