返回重组胶原蛋白在医疗领域的应用极为广泛，而根据其预期用途、使用形式等的不同，管理类别也不同，今天我们就来分享一下此类产品的管理类别判定规则。
对于属性判定作为医疗器械管理的重组胶原蛋白类医疗产品，应当依据产品的材料特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品管理类别，具体如下：
（一）重组胶原蛋白类产品的管理类别应当不低于第二类。
（二）重组胶原蛋白类产品作为无源植入物应用时，应当按照第三类医疗器械管理。
（三）重组胶原蛋白类产品作为止血和防黏连材料应用时，若产品可部分或全部被人体吸收或者用于体内时，按照第三类医疗器械管理；若产品不可被人体吸收且仅用于体表时，按照第二类医疗器械管理。
（四）重组胶原蛋白类产品作为医用敷料应用时，若产品可部分或者全部被人体吸收，或者用于慢性创面，按照第三类医疗器械管理；若产品不可被人体吸收且用于非慢性创面，按照第二类医疗器械管理。
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