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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。
《医疗器械注册与备案管理办法》第十九条指出：“医疗器械应当符合适用的强制性标准。产品结构特征、预期用途、使用方式等与强制性标准的适用范围不一致的，申请人、备案人应当提出不适用强制性标准的说明，并提供相关资料。没有强制性标准的，鼓励申请人、备案人采用推荐性标准。”
由于行业发展的需要及监管工作需求，各项标准也在不断修订中，比如我们经常跟大家讲的新版GB 9706系列标准，还有新版生物学评价GB/T 16866系列标准，都将于2023年5月1日起正式实施，除此之外还有6月1日及10月1日起实施的相关标准，那么今天我们就把2023年即将实施的医疗器械通用技术领域相关标准做了一个汇总（包括强制性标准和推荐性标准），大家记得收藏备用哦！
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