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医疗器械软件在注册申报时，“软件研究资料”包含了基本信息、实现过程、核心功能等内容，其中“核心功能”项指出应“列明软件核心功能的名称、所用核心算法、预期用途并注明类型”，那么假如软件功能简单，并无复杂的图像或数据处理功能，核心算法是否可以写不适用呢？
答案是否定的。核心算法是指实现软件核心功能所必需的算法，从复杂性角度可分为简单算法和复杂算法，前者原理简单明确或基于成熟公式，后者通常基于模型研究，存在诸多假设条件且影响因素较多，同时二者在算法规模、参数数量、运算速度等方面亦存在差异。所以是否为核心算法与软件功能简单与否无关。
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