近日,四川省药品监督管理局官网发布《关于上线医疗器械注册管理信息系统的公告》,具体事项如下:
一、适用范围
第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)首次、变更、延续注册。
二、时间安排
2023年5月8日,四川省药监局正式启用四川省医疗器械注册管理信息系统。医疗器械注册申请人申请医疗器械(不含体外诊断试剂)首次、延续、变更注册的通过登录省政务服务网提交电子资料,可不再提交纸质资料。2023年7月1日前,省药监局仍保留所有事项提交纸质资料途径。后续省药监局将持续组织推进从传统的纸质资料提交到全电子申报的过渡。接受其他事项提交电子资料的时间另行通知。
三、有关信息
登录入口:统一为四川政务服务网登录入口;按照路径“四川省药品监督管理局——行政许可——第二类医疗器械注册审批——”对应事项进入申请界面。
技术咨询电话:028-86783506
技术支持QQ群:377155837
咨询和问题反馈邮箱:85586526@qq.com
该系统现已对接上线,2023年5月8日前,注册申请人可自行登录试用,如有疑问,通过上述渠道进行反馈或咨询。
信息来源:四川省药监局
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