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新版GB 9706系列标准已经正式实施啦，与旧版标准相比，新标增加了对可用性工程过程的要求，因为旧标没有此要求，相信广大有源医疗器械企业在产品注册时对可用性相关文档的编写都有一些困惑。本期文章我们给大家带来了江苏省医疗器械检验所的《YY/T 9706.106-2021可用性工程文档资料要求》，相关企业记得收藏备用哦！
▵ YY/T 9706.106-2021设计可用性工程文档自查表
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信息来源：江苏省药监局
排版整理：金飞鹰药械
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