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国家药监局:2023年计划制修订117项医疗器械行业标准

行业标准 NMPA动态

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5月24日,国家药监局官网发布《关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》,本年度计划制修订的医疗器械行业标准目录中包括《医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》、《激光治疗机》15项强制性标准《重组胶原蛋白敷料》、《医用透明质酸钠敷料》《医疗器械唯一标识的形式和内容》102项推荐性标准,其中强制性标准有1项制定14项修订,推荐性标准则有项56项制定46项修订,具体明细如下:


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 2023年医疗器械强制性标准制修订计划项目


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 2023年医疗器械强制性标准制修订计划项目


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信息来源:国家药监局

排版整理:金飞鹰药械



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