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企业UDI实施过程中，涉及到的主要标准都有哪些？

目前，我国UDI的实施范围已经覆盖了第三批医疗器械（103个第二类医疗器械产品），为了确保UDI的规范实施，有关UDI的创建、数据库填报等都是有相应行业标准的，此前我们跟大家分享过有关UDI实施的5个相关标准，事实上，企业在实施UDI过程中，除了这5个医疗器械标准外，还有两个跟商品条码相关的标准也是需要用到的，那么本期文章我们就将UDI实施过程中涉及到的所有标准名称及主要内容以表格形式汇总如下：

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了解相关标准及其他UDI基本知识，是企业实施UDI的第一步，但由于专业UDI团队的缺乏、UDI合规流程不熟悉等等，真正的实施过程还是有一定难度的，因此在了解相关知识的基础上，懂得借用工具，企业的UDI实施方能事半功倍。

金飞鹰UDI软件，是一款专为医械企业开发的UDI追溯管理软件，在序列号唯一性、条码布局等各个方面提升赋码的科学性、便利性和合理性，助力企业实现高效合规生产。软件不仅能满足中国UDI监管需求，还可满足美国、欧盟、加拿大等地的UDI管理需求，可自动识别并实现地区码的转化，帮您更轻松快捷地完成整个UDI数据库建立过程！假如您在UDI实施上有疑问，欢迎联系我们咨询☟

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周经理13502830976

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