欢迎来到金飞鹰集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

400-888-7587

0755-86194173、13502837139、19146449057

020-82177679、13602603195

四川:028-68214295/68214297、13602599439

湖南:0731-22881823、15013751550

法规动态

您的位置:首页新闻资讯法规动态

返回列表 返回
列表

江西药监局:医疗器械注册证等7种证照正式实行电子证照

电子证照 省市局动态


9月14日,江西省药监局官网发布公告称,在原来实行的医疗器械生产许可证等8种电子证照基础上,自2023年9月18日起,新增《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械变更备案文件》、《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》等7种批件的电子证明,具体内容如下:


1. 自2023年9月18日起,对签发的《药品再注册批准通知书 》、《进口药品批件》、《药品出口销售证明》、《广告审查准予许可决定书》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械变更备案文件》、《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》共7种批件实行电子证明,原则上不再发放纸质证明。


2. 此前已发放的纸质证明在有效期内依然有效


3. 电子证明与纸质证明具有同等法律效力。电子证明具有即时送达、消息提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。


4. 上述7种批件申请人可通过申报事项的系统中查看使用电子证明。



信息来源:江西省药监局


排版整理:金飞鹰药械


往期精彩推荐


#

湖北药监局:武汉洛芙半导体激光脱毛仪等27批次产品抽检不合格!

#

最新!国家药监局拟进一步加强医疗器械注册人委托生产监管

#

《重组胶原蛋白敷料》等6项行业标准征求意见中!

#

广州某医美机构违法发布医疗器械广告,被罚100000元!

#

FDA会给医疗器械企业发注册证书?警惕,这是假的!

#

※注意!有关医疗器械延伸检查管理,广东药监局明确了!





医疗器械注册咨询认准金飞鹰

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295





常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA 意大利:国家卫生所 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 中华人民共和国香港特别行政区政府 广东省卫生和计划生育委员会 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

400-888-7587

深圳热线

0755-86194173、13502837139、19146449057

广州热线

020-82177679、13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com