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※注意！加拿大医疗器械企业许可证（MDEL）指南有更新啦！

9月6日，加拿大更新了与医疗器械企业许可证（Medical Device Eestablishment Licensing）相关的监管要求指南文件。

对比2020年版指南文件[ Guidance on Medical Device Establishment Licensing (GUI-0016) version 8(April 1, 2020)]，要求持有MDEL的情形（指南文件表1）稍有变动，我们将最新表格翻译转载如下：

以上仅对大家最关注的需要MDEL的情形进行转载，如需查看指南原文，请点击“阅读原文”。

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