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9月22日，山西省药监局官网根据山西省发展和改革委员会、山西省财政厅发布的《关于进一步降低省定药品医疗器械产品注册费标准的通知》（晋发改收费发〔2023〕361号），对省定药品医疗器械产品注册费标准予以公告，自2023年10月1日起执行。具体收费标准如下：
一、国产药品注册费标准
国产药品补充申请注册事项改为备案事项，不收取注册费。国产药品再注册费每品种为4400元。
二、境内第二类医疗器械产品注册费标准
境内第二类医疗器械产品首次注册费每品种12600元、变更注册费每品种4800元、延续注册费每品种4800元。
注：2023年10月1日前已经受理，但尚未作出行政审批结论的药品、医疗器械产品注册申请，按原收费标准执行。
据悉，此次降低药品和医疗器械产品注册费标准是山西省继2020年降低20%-30%、2022年降低40%后第三次降费。
老规矩，我们同步更新了全国各省份（港澳台地区按境外注册标准来）医疗器械注册收费标准【2023年最新版】，大家记得收藏备用：
信息来源：山西省药监局
排版整理：金飞鹰药械
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