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第一类医疗器械生产备案时,证明售后服务能力的相关材料有哪些?

一类备案 行业干货

在第一类医疗器械生产(首次)备案时,需提交的资料中有一项为“证明售后服务能力的材料 ”,那么这一材料具体应包含哪些内容呢?我们可从以下方面进行考虑:


1. 概述售后服务制度建立情况,包括是否建立售后服务记录;


2. 概述售后服务人员配备情况;


3. 概述售后服务的执行情况,包括在产品销售后发现产品不合格时,是否采取相应措施(如召回、销毁等)


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