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重庆药监局:第一类医疗器械产品备案已启动线上办理

一类备案 省市局动态



近日,重庆市药监局官网发布《关于线上办理第一类医疗器械产品备案的通告》,具体内容如下:


01
时间安排


2023年11月10日起,重庆市境内第一类医疗器械备案人提交的备案资料,调整为以电子形式提交(操作流程见附件),备案人无需提交纸质资料。


02
适用范围


第一类医疗器械备案、第一类医疗器械变更备案


03
其他事宜


(一)备案资料应当按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)相关要求准备,电子材料格式要求见附件。


(二)为保证相关工作的平稳有序开展,备案人仍可以选择在受理窗口进行纸质版备案资料的提交,并同时提交符合上传格式要求的电子文档。



以上仅对本次通告正文内容进行转载,如需具体操作流程附件,请点击此处“阅读原文”


信息来源:重庆市药监局

排版整理:金飞鹰药械



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