国内外注册 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川:028-68214295/68214297、13602599439
湖南:0731-22881823、15013751550
注册申请人应当依据拟申报注册产品的产品技术要求进行检验。
检验方法的制定应当与相应的性能指标相适应，优先考虑采用已颁布的标准检验方法或者公认的检验方法。
检验方法应当进行验证或者确认，确保检验具有可重复性和可操作性。
对于体外诊断试剂产品，检验方法中还应当明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的试剂批次和数量、试验次数、计算方法等。
医疗器械注册咨询认准金飞鹰
深圳：0755-86194173
广州：020 - 82177679
湖南：0731-22881823
四川：028 - 68214295
全国服务热线：400-888-7587
总部地址：深圳市南山区前海路3101号-90振业国际商务中心2401
总部热线：0755-86194173、15014070691、15817470642
广州地址：广州市黄埔区科学大道50号绿地中央广场A3栋1905-1907
广州热线：020-82176911、13602603195
江苏地址：苏州工业园区唯华路5号君风生活广场17栋918
江苏热线：13898883979
四川地址：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区
益州大道中段722号2栋1单元12层1209号
四川热线：028-68214295/68214297、13602599439
湖南地址：株洲市天元区泰山路238号东帆国际大厦1823、1824号
湖南热线：0731-22881823、15013751550
版权所有：深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司
返回