国家药监局器审中心公示：青光眼引流装置获优先审批（2026年第16号）

公示信息显示，该产品的同意理由为：

“该产品属于列入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》的医疗器械。”

📌 该目录于2025年12月由国家药监局发布，共纳入8类高端医疗器械实施优先审批，其中明确包括微创青光眼手术（MIGS）用植入型青光眼引流装置。此次申报产品正是该目录发布后首批受益者之一。

青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，传统药物和滤过手术存在疗效局限和创伤较大等问题。微创青光眼手术（MIGS） 通过植入微型引流装置，建立房水流出通道，实现微创、安全、有效降眼压。
此次申报的青光眼引流装置，若顺利获批，将为我国广大青光眼患者提供全新的治疗选择。

Glaukos Corporation 是全球微创青光眼手术领域的开拓者，成立于1998年，专注于青光眼、角膜及视网膜疾病治疗。其旗下iStent inject W 已于2024年5月在中国获批上市，此次新产品的优先审批公示，体现了企业持续深耕中国市场的决心。

优先审批是国家药监局为临床急需、技术领先的医疗器械设立的“绿色通道”。进入该程序后，注册审评将提速，有助于缩短产品上市周期，让创新成果更快惠及患者。此次公示，既是对产品技术先进性和临床价值的认可，也预示着上市步伐进一步加快。

本次公示期为2026年7月29日至8月5日（共7天）。
任何单位和个人如有异议，可在公示期内填写《医疗器械优先审批项目异议表》，并发送至指定邮箱：
📧 gcdivision@cmde.org.cn

💡 公示期满无异议后，该产品将正式进入优先审批程序。我们持续关注这款创新医疗器械的审评进展，期待其早日获批上市，为青光眼患者带来光明新希望！