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代办互联网药品信息服务资格证书变更

代办互联网药品信息服务资格证书变更

1、从事互联网药品信息服务企业;2、持有有效的《互联网药品信息服务资格证书》; 3、符合《互联网药品信息服务管理办法》第十九条的规定;
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    ♛ 办理条件 / Conditions

符合以下全部条件的单位可以提出申请:

1、从事互联网药品信息服务企业; 

 2、持有有效的《互联网药品信息服务资格证书》;

3、符合《互联网药品信息服务管理办法》第十九条的规定;

注:失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信企业禁止按“告知承诺制”途径进行审批。



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   ۞ 申请材料清单 / List of application materials

1、互联网药品信息服务申请表(须通过国家食品药品监督管理局政府网在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请,取得ID号,并提交所属状态为“签收”的网站打印页。

2、变更互联网药品信息服务单位名称/地址,需提供变更后的《营业执照》(可通过系统自动获取)和工商部门出具的名称/地址变更核准证明文件

3、《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件和复印件

4、变更法定代表人、网站负责人需提供人事任免决定和身份证复印件及简历

5、变更网站名称、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址、网站别的服务器所在地地址/域名/IP地址,应提供对应说明

   ✪ 办理依据 / Processing basis

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   ❈ 政务网服务承诺 / Special link basis

名称:法定办结时限

说明:从决定受理起20个工作日, 作出行政许可决定,自行政许可决定之日起,10个工作日内,制证办结并告知申请人。

时限:20(工作日)

名称:承诺办结时限

说明:从决定受理起1个工作日作出行政许可决定办结并告知申请人。

时限:1(工作日)

   ✪ 办理依据 / Processing basis

1. 法律法规名称:《互联网信息服务管理办法》

依据文号:国务院令(第292号)(2011年国务院令第292号修订) 第四、五条

2. 法律法规名称:《互联网药品信息服务管理办法》

依据文号:2017年国家食品药品监管总局令第37号修订 第五、十七、十九、二十条

3. 法律法规名称:《中华人民共和国药品管理法实施条例》

依据文号:2016年国务院令第666号修订 第十九条


   〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services

●变更资料准备

●变更进度跟踪

●申报变更资料编制

●互联网信息服务资格证全程服务

●申报变更资料递交


   〠 结果样本 / Results the sample

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团队规模

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40多位经验丰富的项目专员;

30位5年以上经验的项目老师;

4位20年以上经验的项目专家;

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2000多个二、三类医械项目经验沉淀,为你分配做过相同案例的实战老师。

专业翻译

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汇聚7大语种专业翻译精英,多年医械行业翻译经验,能准确翻译专业名词及用语。

软件开发

Software development

强大的软件研发团队,已为集团研发出成熟的项目管理软件,可提供软件定制服务。

集团供应链

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严选数十个优秀的医械行业服务机构,可为客户推荐更实惠的医械配套服务。

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多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录

深圳市普×医学股份有限公司致力于大型超声治疗设备的研制,是一家集研发、生产、销售、投资服务于一体的国家级高新技术公司。
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  • 江苏无锡×明视康科技有限公司
  • 广州×视博生物科技有限公司
深圳华大基因研究院

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项目状态:结案中

项目辅导老师:李老师

深圳市沃×德外科医疗器械技术有限公司

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项目状态:已结案

项目辅导老师:刘老师

深圳/江苏×动医疗设备有限公司

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项目状态:结案中

项目辅导老师:张老师

江苏无锡×明视康科技有限公司

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项目状态:结案中

项目辅导老师:王老师

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