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四川:028-68214295/68214297、13602599439
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♛ 办理条件 / Conditions
符合以下全部条件的单位可以提出申请：
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1、营业执照（A类有限责任公司）
2、医疗器械网络销售信息表
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件
4、（自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说明
5、（自建网站类）电信业务经营许可证
6、授权委托书
7、（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证
8、申报材料真实性自我保证声明
✪ 办理依据 / Processing basis
❈ 政务网服务承诺 / Special link basis
名称 | 说明 | 时限 |
受理 | 申请人应当是依法取得医疗器械生产许可证、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。 | 1(工作日) |
| 决定 | 1.申请符合，准予备案并公告。 2.申请不符合要求，不准予备案。 | 0(工作日) |
法定办结时限 | 自受理之日起，7个工作日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10个工作日内制证办结，并告知申请人。 | 7(工作日) |
承诺办结时限 | 自受理之日起，1个工作日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10个工作日内制证办结，并告知申请人。 | 1(工作日） |
✪ 办理依据 / Processing basis
1. 法律法规名称：《医疗器械网络销售监督管理办法》
依据文号：2018年国家食品药品监督管理总局令第38号 第八条
第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名......
〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services
●医疗器械网络销售信息资料准备
●（自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说明准备
●授权委托书资料准备
●（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证资料准备
●申报材料真实性自我保证声明资料准备
●医疗器械网络销售信息进度跟踪
〠 结果样本 / Results the sample
全面解决您的研发、生产、验收、营销全流程问题
practical experience
2000多个二、三类医械项目经验沉淀，为你分配做过相同案例的实战老师。
Professional translation
汇聚7大语种专业翻译精英，多年医械行业翻译经验，能准确翻译专业名词及用语。
Software development
强大的软件研发团队，已为集团研发出成熟的项目管理软件，可提供软件定制服务。
Group supply chain
严选数十个优秀的医械行业服务机构，可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态：结案中
项目辅导老师：李老师
项目状态：已结案
项目辅导老师：刘老师
项目状态：结案中
项目辅导老师：张老师
项目状态：结案中
项目辅导老师：王老师
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