♛ 办理条件 / Conditions

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条，从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。 

   ۞ 申请材料清单 / List of application materials

1、营业执照（A类有限责任公司）

2、医疗器械网络销售信息表

3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件

4、（自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说明

5、（自建网站类）电信业务经营许可证

6、授权委托书

7、（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

8、申报材料真实性自我保证声明

   ✪ 办理依据 / Processing basis

   ❈ 政务网服务承诺 / Special link basis

   ✪ 办理依据 / Processing basis

1. 法律法规名称：《医疗器械网络销售监督管理办法》

依据文号：2018年国家食品药品监督管理总局令第38号 第八条

第八条 从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名......

   〠 金飞鹰相关服务 / Golden Eagle related services

●医疗器械网络销售信息资料准备

●（自建网站类）非经营性互联网信息服务备案说明准备

●授权委托书资料准备

●（入驻类）医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证资料准备

●申报材料真实性自我保证声明资料准备

●医疗器械网络销售信息进度跟踪

   〠 结果样本 / Results the sample