重庆市 | 代办二类医疗器械注册证延续
申请医疗器械注册证书延续的申请人，应符合以下条件：
1、应在医疗器械注册证书有效期届满6个月前提出延续注册申请。
2、已参照执行国家食品药品监督管理总局发布的相应技术指导原则。
3、对于申请产品适用的医疗器械强制性标准已经修订的，应符合新标准要求；对于申请产品适用的推荐性标准已经修订或者实施的，应参照执行。
4、对于用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人应已经在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。
5、办理医疗器械注册申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法规、规章和有关的技术要求。
1、应在医疗器械注册证书有效期届满6个月前提出延续注册申请。
2、已参照执行国家食品药品监督管理总局发布的相应技术指导原则。
3、对于申请产品适用的医疗器械强制性标准已经修订的，应符合新标准要求；对于申请产品适用的推荐性标准已经修订或者实施的，应参照执行。
4、对于用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人应已经在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。
5、办理医疗器械注册申请的人员具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法规、规章和有关的技术要求。
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