About Us
金飞鹰药械咨询技术服务集团,是国内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性服务集团公司,旗下深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司最早成立于2007年。集团总部位于深圳,并先后在广州、江苏、四川、湖南、广西、湖北等多地设立分支机构及办事处。
集团以“诚信、务实、专业、专注”的服务理念,为国内&国外医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测辅导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理体系(GMP、GSP、YY/T 0287、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等)建立、运行、审核、获证的“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案。
公司前台
办公环境
办公环境
Company Culture
我们的宗旨 诚信、务实、专业、专注 --------------------------------------------------------------------- 我们在行业内的优势 对药械行业法规和标准的精准理解与把握; 众多知名企业和高风险产品的成功案例; --------------------------------------------------------------------- 我们的技术服务团队 汇聚了大型药械企业、知名认证、检测和咨询机构的精英,拥有丰富的企业注册、认证、管理咨询、培训经验和现场技术服务经验,并与美、英、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院建立有长期友好的合作关系。
--------------------------------------------------------------------- 我们能为药械企业提供 从行业分析、厂房选择、产能布局规划、洁净厂房设计、施工监督、药械企业管理软件、产品开发技术(软硬件设计)提供、工艺设计、产品检测、临床试验CRO、质量体系建立到认证(经营许可证、生产许可证、产品注册证、计量许可证)、产品国际认证(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地)、技术文件多语种双向翻译、企业定制培训的全方位的整体解决方案。同时能为国外及港澳台地区药械企业进入中国国内市场提供进口注册,产品检测咨询及境内外临床验证等相关技术服务。 | |
Company Honor
√ 严选行业优秀机构 √ 严格审查相关资质 √ 争取更多价格优惠
广州安诺净化工程有限公司
广东骏太净化科技有限公司
深圳市励康净化工程有限公司
广东骏太净化科技有限公司
深圳市诚致远环保科技有限公司
TUV南德认证检测
德国莱茵TUV集团
BSI
DNV
NQA
MEDCERT GMBH