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国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准

国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准

日前,国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准,旨在推进药品信息化追溯体系建设,从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业进行药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果显示。

药品追溯码标识规范 国家药监局 22
上海药监局发布《上海市第二类医疗器械应急审批程序》

上海药监局发布《上海市第二类医疗器械应急审批程序》

近日,上海市药品监督管理局发布《上海市第二类医疗器械应急审批程序》的通知,同时对该政策进行了解读。

第二类医疗器械应急审批程序 上海药监局 25
国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准两款药品上市

国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准两款药品上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准康方药业有限公司卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼)及江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)2款药品上市。

优先审评审批程序 国家药监局 8
最新!器审中心发布一项检测试剂临床试验注册审查指导原则

最新!器审中心发布一项检测试剂临床试验注册审查指导原则

PD-L1检测试剂临床试验-结果重现性研究注册审查指导原则

医疗器械注册审查指导原则 96
又有2款创新医疗器械获批上市!总计163款!

又有2款创新医疗器械获批上市!总计163款!

迄今为止,国家药监局批准上市的创新医疗器械总计163款。

创新医疗器械 国家药监局 87
器审中心拟新增/修订75个医疗器械指导原则

器审中心拟新增/修订75个医疗器械指导原则

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,器审中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划

医疗器械注册审查指导原则 101
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